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QC Lab Technician

Job Description

MISSION

Le Quality Control Technician en microbiologie est sous la responsabilité du team leader microbiologie.

Il réalise de tests biologiques microbiologiques: bioburden, lecture de monitoring environnemental, growth promotion test, repiquages, ...

DOMAINES DE RESPONSABILITES

  • Mission principale Prendre connaissance des procédures relatives aux méthodes microbilogiquesRéaliser les tests conformément aux procédures.Déclarer les déviations et OOS en lien direct avec ses tâches.Participer activement à la résolution des déviations et CAPA en lien direct avec ses tâches.Participer à la formation de collaborateurs (méthodes, équipements ..).Double checker les résultats de ses collaborateurs (Technicien terrain).Etablir les tendances microbiologiques des zones de productions cliniques (Technicien terrain)Réviser les procédures de tests spécifiques /ou compendiaux selon les besoins et/ou requis réglementaires (Technicien terrain).
  • Reporting Alimenter les indicateurs de performance définis et les maintenir à jourAssurer le reporting hebdomadaire et mensuel relatif à l’état d’avancement des projets 
  • Excellence opérationnelle Appliquer les outils et les méthodes définis par le groupeFaire des propositions d’améliorations de process et procéduresAlimenter des indicateurs de performanceParticiper aux ACIsAppliquer la politique 5S dans son équipe
     
  • Sécurité  Respecter et faire respecter les normes de sécurité & biosécurité en vigueur
     
  • Qualité Garantir la qualité documentaireRespecter le système qualité mis en place sur le siteGérer les systèmes qualités : Revue des SOP générales, mise en place des CAPA, gestion des déviations (en collaboration avec les coordinateurs)Être informé et appliquer les procédures et normes GMP

    • Assurer des missions périphériques dans le domaine de ses compétences, à la demande de sa hiérarchie.

    INTERACTIONS

    Travailler en étroite collaboration avec la production et le service qualité

    PREREQUIS

  • Formation supérieure scientifique de type bachelier ou master
  • Pratique aisée de l’anglais (niveau A2)
  • Suite MS Office (Word, Excel, Powerpoint)
     

    • COMPETENCES

    Techniques/Métier

  • Apporter l'expertise technique liée aux méthodes compendiales/régulatoires sous-traitées.
  • Apporter la connaissance des méthodes clés dans la caractérisation des produits issus de la thérapie génique.
  • Connaissance des règlementations
  • Connaitre la technologie des vecteurs viraux
  • Utiliser le système SAP (partie QM)

    • Comportementales

  • Capacité de mener plusieurs tâches en même temps.
  • Rapporter au Team Leader/Manager
  • Qualités relationnelles
  • Assertivité
  • Autonomie
  • Prise d'initiative
  • Esprit d'équipe

    • D'autres ont aussi consulté

    QC Lab Technician

    Entreprise:
    Thermo Fisher Scientific
    Ville:
    Seneffe
    Type de contrat: 
    CDI, Temps plein
    Catégories: 
    Technicien De Laboratoire, Technicien Contrôle Qualité
    Diplôme: 
    Master
    Publiée:
    09.05.2023
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