Technicien.ne QA Opérationnel FVI
En tant que Technicien.ne QA Opérationnel , vous êtes en charge de l’assurance de la qualité de la documentation GMP, de la revue qualité et du travail de terrain.
Vos responsabilités
Vous réalisez la revue des batch records ainsi que leur clôture dans les délais
Vous assurez une présence QA régulière dans toutes les zones de production et veillez au respect des cGMP et des procédures en place
Vous proposez des modifications et/ou commentaires sur une création ou une révision documentaire (SOP, WKI, CL,…) avant de soumettre le document corrigé à l’approbation de votre supérieur hiérarchique
Vous assurez la gestion des problématiques potentielles et repérez des opportunités d’amélioration
Vous réalisez des audits en production, d’investigation en collaboration avec la production et identification des risques qui peuvent avoir un impact sur la qualité, l’efficacité et l’innocuité des vaccins
Vous transmettez à votre management les sujets critiques ou sensibles qui nécessitent un appui de la hiérarchie
Vous travaillez en horaire à pauses (6h-14h/14h-22h)
Pourquoi vous ?
Qualifications requises
Vous êtes en possession d’un Bachelier à orientation scientifique (Chimie, Biochimie, Biologie, …)
Vous avez une première expérience similaire dans le secteur pharmaceutique
Vous avez des connaissances de l’application des règles QA dans le secteur pharmaceutique
Vous avez une connaissance des logiciels de traitement de texte (Word) et d’exploitation de données (Excel) pour la présentation de résultats sous forme graphique ; vous êtes familiarisé.e avec l'utilisation de bases de données (SAP)
Qualifications souhaitées
Vous êtes rigoureux.se, intègre et tenace vis-à-vis des règles du Système Qualité
Vous faites preuve d'autonomie dans la gestion de votre charge de travail au jour le jour
Vous êtes à l'écoute et ouvert.e à la discussion
Vous prenez des décisions et vos responsabilités
Vous êtes précis.e et rigoureux.se
Vous êtes persévérant.e
Vous avez un bon esprit d'équipe et communiquez facilement
Vous avez un bon esprit critique et analytique
Si vous avez besoin d’assistance ou d’aménagements particuliers, soit pour participer au processus de recrutement, soit pour vous permettre d’exercer votre travail, nous vous remercions de nous en informer de manière à ce que nous puissions prendre les mesures adéquates.
Pourquoi GSK ?
Chez GSK, nous avons déjà réalisé des changements sans précédent au cours des quatre dernières années, en améliorant la R&D, en devenant un leader dans le domaine des soins de santé grand public, en renforçant notre leadership et en transformant notre exécution commerciale.
New GSK, possède un portefeuille de vaccins et de médicaments spécialisés de premier plan, ainsi qu'une R&D basée sur la science du système immunitaire et de la génétique ;
Une nouvelle ambition s'accompagne d'un nouvel objectif. Pour le nouveau GSK, il s'agit d'unir la science, le talent et la technologie pour prendre de l'avance sur les maladies - avec l'ambition claire d'avoir un impact sur la santé humaine, d'obtenir des rendements plus élevés et plus durables pour les actionnaires et de créer un nouveau GSK où les personnes exceptionnelles s'épanouissent.
Prendre de l'avance signifie prévenir les maladies et les traiter. Nous y parviendrons grâce à nos collaborateurs et à notre culture. Une culture qui est ambitieuse pour les patients - afin que nous fournissions ce qui est important mieux et plus rapidement ; responsable de l'impact - avec une appropriation claire des objectifs et un soutien pour réussir ; et où nous faisons ce qui est juste. Alors, si vous êtes prêt(e) à améliorer la vie de milliards de personnes, rejoignez-nous en ce moment passionnant de notre parcours. Rejoignez notre défi pour aller de l'avant ensemble.
Nous sommes l'une des plus grandes entreprises de vaccins au monde, fournissant des vaccins qui aident à protéger les gens à tous les stades de la vie. Notre R&D se concentre sur le développement de vaccins contre les maladies infectieuses qui combinent des besoins médicaux élevés et un fort potentiel commercial. Notre activité Vaccins dispose d'un portefeuille de plus de 20 vaccins pour aider à protéger les gens contre une série de maladies tout au long de leur vie. Nous fournissons ces vaccins à des personnes vivant dans plus de 160 pays. Nous avons un pipeline de 17 vaccins candidats en développement à l'exercice 2020, dont trois pour la prévention du virus respiratoire syncytial (VRS). En octobre 2017, notre vaccin contre le zona, Shingrix, a reçu l'approbation réglementaire au Canada et aux Étas-Unis.
If you have a disability and require assistance during the course of the selection process, you will have the opportunity to let us know what specific assistance you require in order to make suitable arrangements.
Why Us?
Getting ahead means preventing disease as well as treating it, and we aim to positively impact the health of 2.5 billion people by the end of 2030.