Technicien batch record (BR)
Assurer que les documents faisant partie du dossier de lot sont remplis selon les règles cGMP et que les documents attendus sont effectivement placés dans le batch record
Libération des charges sur base de la liste d’expédition journalière.
Assurer l’envoi des documents vers les clients et pouvoir leur fournir une réponse complète en cas de questions.
Assurer les suivis des libérations des lots pharmaceutiques avec le pharmacien responsable.
Gestion des retours clients par rapport aux rapports de dommages
Gestion du flux documentaire lié aux dossiers de lots ainsi que leur archivage
Suivi journaliers des factures liées aux libérations des charges. Technicien contrôle qualité
Rédiger les rapports de déficiences et rapports d’alerte.
Assister le Quality Supervisor pour la rédaction et la gestion des non-conformités. Participer éventuellement à la recherche des causes.
Libération des drums de gaz ETO et azote pour utilisation en production
Objectifs liés au poste :
Maintien du flux batch record : liste d’expédition à jour, BR rangés, liste d’expédition du jour suivant préparée
Contrôle qualité sur le Batch record : complet, ordonné, structuré - Développer des indicateurs de performance pour le suivi des Batch record : relever les manques, les quantifier et suivre un plan d’action.
Faire un reporting mensuel sur le niveau d’excellence du Batch record
