Bij Alcon worden we gedreven door het zinvolle werk dat we doen, waarbij we mensen helpen om geweldig te kunnen zien. Als de wereldleider in oogzorg innoveren we op een gewaagde manier die snelle vooruitgang stimuleert. Hier word je erkend voor je inzet en bijdragen en zie je je carrière zoals nooit tevoren. Samen doen we er alles aan om impact te hebben op het leven van onze patiënten en klanten. We bevorderen een inclusieve cultuur en zijn op zoek naar veelzijdige, getalenteerde mensen die bij Alcon willen komen werken.
Als CPK Quality Engineer sta je in voor de ondersteuning van de productie en het magazijn naar bewaking van de product kwaliteit. Je bent verantwoordelijk voor het uitvoeren van diverse taken en projecten in verband met CPK. Hierbij volg je de geldende procedures in verband met GMP, kwaliteit en milieu strikt op. Ook de vrijgaven van sterilisatiecycli behoort tot je takenpakket.
In deze functie zal een normale dag uit het volgende bestaan:
Onderzoeken en volgen van kwaliteitsdefecten van componenten, zorgt voor de nodige communicatie naar de QA Engineer toe en volgt mede de correctieve acties bij de leveranciers op.
Ondersteuning van de QA Engineer bij het onderhouden van de component en leveranciers documentatie zodat deze documentatie in overeenstemming blijft met regulatorische vereisten.
Traceability van componenten in paks: de CPK Quality Engineer moet op elk moment voor elke component kunnen nagaan waar deze gestockeerd is, in welke paks deze verwerkt zit en waar deze paks zich in het productieproces bevinden.
QA rol bij kwaliteitsafwijkingen, CAPA, change control, opmaak procedures en review.
Omgevingscontrole: uitvoeren van de nodige staalnames voor omgevingscontrole volgens de geldende procedures.
Je treedt op als back-up in het reviewen van documentatie, komende van externe sterilisatoren, van de sterilisatiecycli van de custom paks volgens de geldende procedures. Na review van alle nodige documentatie (inclusief aeratie) zal je de sterilisatiecycli vrijgeven in de nodige systemen. Afwijkingen zullen worden gedocumenteerd en behandeld volgens de geldende procedures alvorens vrijgave van de custom pak sterilisatiecycli.
Back-up voor registreren, rapporteren van opgetreden afwijkingen binnen CPK productie. Toezien dat voor de opgetreden afwijking een probleemonderzoek wordt uitgevoerd en correct gelogd wordt (CPK pruductie beslissingsbomen).
Back-up voor aanpassen EBR-boodschappen.
Samenwerken met de Compliance Engineer om nieuwe componenten en nieuwe suppliers goed te keuren.
Uitvoeren van de staalnames voor omgevingscontrole volgend de geldende procedures
WAT JIJ AAN ALCON TOEVOEGT:
Master diploma en/of aantoonbare ervaring binnen QA.
Ervaring GMP
Affiniteit met sectoren zoals farma en/of logistiek is mooi meegenomen
Je bent verantwoordelijk, diplomatisch, matuur, leergiering en communicatief
Je kan zelfstandig en correct werken.
Talenkennis: Vloeiend in Nederlands en Engels
HOE JIJ KUNT BLOEIEN BIJ ALCON:
Uitdagende functie met een uitgebreide inhoud en veel afwisseling.
Ruimte en vrijheid om zelfstandig aan de vooropgestelde taken te werken
Je komt terecht in een zeer fijn team, leuk bedrijf waar we veel belang hechten aan carrière mogelijkheden.
Verschillende projecten binnen productie en magazijn waar je bij betrokken zal worden.
Mooie verloning met een zeer uitgebreid extra legale voordelen pakket en flexibiliteit in werkuren en vakantie.
Carrières bij Alcon
Bekijk waar jouw impact ligt op alcon.com/careers
