Je helpt bij het definiëren en ondersteunen van de validatie aanpak.

Je stelt procedures op voor validatie in overeenstemming met internationale normen (FDA, EMA, ICH, ASTM E2500, GAMP).

Je schrijft validatiedocumenten (protocollen, rapporten, SOP's, Critical Impact Assessments) en beheert afwijkingen.

Je coördineert en voert validatietests (IQ, OQ, PQ) uit.

Je voert risico-analyses uit.

Je werkt nauw samen met andere afdelingen, zoals productie, engineering, onderhoud, QC, QA, etc.

Je zorgt voor de overdracht aan de eindgebruikers.

Je spreekt en schrijft vlot zowel in het Nederlands als in het Engels.

Je hebt een eerste relevante ervaring in een GMP omgeving als validatie, kwalificatie of Test Engineer.

Je hebt kennis van de farmaceutische industrie, medical devices, biotech of Foodtech.

Je bent een natuurlijke communicator met onderhandelingsvaardigheden.